ヒト試験の概要
ヒト試験によるエビデンス取得
ヒト試験の流れ
モニター選定は慎重に行っており、一次スクリーニングとして事前説明会を実施し、二次スクリーニングとしてクリニックでの健康診断を行います。
モニター管理
事前説明会
- 01. 試験参加条件の確認
- 02. 試験概要の説明
- 03. 同意書など必要書類の作成
日報
- 01. 被験品摂取の有無
- 02. 体調、便通
- 03. 体重、歩数チェック
- 04. 食事（摂取カロリー計算）
スケジュール管理
- 01. 検査日の調整
- 02. 検査日前日に被験者への確認連絡
オルトメディコのビジネスモデル
ヒトでの安全性・有効性試験を希望する企業へ、試験プロトコールの作成や被験者選定、スケジュール調整、データの統計解析・分析にとどまらず、その結果を学会での発表や学術論文の投稿等を行い、食品のエビデンス確立をサポートいたします。
