株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

食品CRO-Food Contract Research Organization

食品CROの課題

日本の健康食品・サプリメントの推定市場規模は1兆5千億円ともいわれ、
年々市場拡大してきています。
健康食品・サプリメントのエビデンス(科学的根拠)取得は2015年4月に新たに始まった
「機能性表示食品」制度によって、より一層重要視されるようになりました。
エビデンスの中でもヒト試験については第三者機関によるのが原則と示されており、
ヒト試験を運営する食品CRO(食品開発業務受託機関)が大きな役割を果たしています。

オルトメディコのビジネスモデル

オルトメディコは食品CROとしてヒト試験をサポートしており、
製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。

ヒト試験って何ですか?

健康食品やサプリメントについて、
その有効性や安全性を客観的に
示すためのエビデンスを取得するために、
ヒトを対象として行う試験のことです。

エビデンスは
どうして必要なのですか?

「我が社の商品は安全だろうか」
「我が社の商品は本当に効くのだろうか」
そんな悩みに、科学的かつ客観的にお答えするのが
エビデンスです。たとえば、あるサプリメントについて、
身近な人に勧められたり、テレビや週刊誌などで有名な
医師が推薦文を書いていたりしたとしても、
サプリメントの効果が科学的に「示された」とは言えません。

ヒト試験の流れ

ヒト試験は概ね下記のような流れで進行します。
株式会社オルトメディコは、試験プロトコルの作成や試験参加者選定、スケジュール調整、
データの統計解析・分析にとどまらず、その結果を学会での発表や学術論文の投稿等を行い、
食品のエビデンス確立をサポートいたします。