安全性試験 （ 過剰摂取安全性試験・長期摂取安全性試験 ）
ヒト試験によるエビデンス取得
消費者は健康食品の原材料についてだけでなく、実際に摂取する最終製品についての安全性が確認されていることを期待しています。
「健康食品」の安全性評価ガイドラインに基づき、当該食品の食経験情報（これまでの使用状況）、原材料あるいは基原材料についての有害情報だけでは安全性の担保に不十分と判断された場合には、適切なヒト試験の実施により安全性が担保できる科学的根拠を明確にする必要があります。
長期摂取安全性試験
通常量摂取群とプラセボ摂取群の並行群間比較試験です。
当該試験における被験者の健康状態を詳細にレポートします。
| 【試験デザイン】 | 並行群間比較試験 ※別のモニターが同じ期間摂取する試験です。 |
|---|---|
| 【モニター】 | 健常者 |
| 【被験者数】 | ｎ=6×2群 |
| 【主要測定項目】 |
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| 【検査時期】 | 摂取前・摂取後・摂取終了後追い期間 |
| 【概算費用】 | 2,630,000円（税込） |
参考文献
・安全性評価財団法人 日本健康・栄養食品協会
・「健康食品」安全性評価に係る検討委員会
・「健康食品」の安全性評価ガイドライン
