株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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食品開発サポート-Food Development Support

整腸作用 ( 実施例と価格例 )

腸内細菌叢

ヒトの腸内には、数百兆個もの腸内細菌が住んでいます。このうち小腸の終わりから大腸にかけての様子を、お花畑にたとえて腸内フローラ(腸内細菌叢)と呼びます。

腸内細菌にはビフィズス菌などの善玉菌、大腸菌などの悪玉菌、それから日和見菌の、大別して3種の細菌が、バランスよく住み着いています。

しかし、ストレス、加齢、不規則な食生活などによって腸内フローラのバランスが崩れることが分かっています。

整腸作用について検証する際の検査項目についてご紹介致します。ご紹介する検査項目は以下の通りでございます。

①T-RFLP法

蛍光標識されたDNAのシグナル強度から、検体中の細菌の構成比を推定します。1回の実験で9種類の菌の存在率を調べることが可能です。

T-RFLP

②培養法

便に含まれる腸内細菌をシャーレ上で培養し、表れたコロニーの数から、腸内細菌の個数を推定します。特定の菌種の定量が可能です。

③腸内有機酸・腐敗産物分析

有機酸は腸管内を酸性に保ち、腸の蠕動運動や腸管からの水の分泌促進、感染防御、腐敗産物の生産抑制等の効果をもちます。

  測定項目:コハク酸・乳酸・ギ酸・酢酸・プロピオン酸・iso-酪酸・n-酪酸

腐敗産物は、糞便の悪臭や口臭の原因になると言われ、また腸内で血液に吸収されると腎臓に大きな負担を与えます。

  測定項目:インドール・スカトール・フェノール・p-クレゾール

上記の測定以外にも糞便中アンモニア・pH・水分量・遊離胆汁酸の測定ができますので、お気軽にご相談下さい。

④リアルタイムPCR

糞便に含まれる“特定の”鋳型DNAの量【コピー数】を推定します。特定の菌種の定量が可能です。

試験方法

整腸作用検証試験では、腸内フローラ中の細菌群集を測定し、食品摂取前後の変化を比較・評価します。

本試験

【試験デザイン】 並行群間比較試験
※被験者を試験品を摂取する条件とプラセボを摂取する条件に分け、
両条件を比較する研究です。
【モニター】 健常者
【被験者数】 スクリーニング試験 (被験者数): ※スクリーニング試験の症例数は、本試験の1.5倍で算出しております。
本試験 (群数)
本試験 (1群あたりの人数)
【主要測定項目】
  • 身体測定
  • (体重・ウエスト・体脂肪・血圧・脈拍)
  • 便検査
  • (T-RFLP法)
  • 血液検査
  • (健康診断項目)
  • 尿検査
  • (健康診断項目)
  • アンケート
  • (お腹の調子に関すること等)
【検査時期】 摂取前・摂取後
【概算費用】 円(税込)

※あくまで概算費用ですので、詳細については以下よりお問い合わせください。
 

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結果  
   

日本語版便秘評価尺度等 ( CAS )

便秘に関する8項目についてそれぞれ0~2点の3段階で評価し、高得点であるほど便秘傾向があると判断する日本語版便秘評価尺度で検証します。

ブリストルスケール

ブリストルスケールは便の形を数値化したもので、便形の評価は腸内容物の移動時間を反映しています。

摂取期間

       
【試験デザイン】 並行群間比較試験 ※別のモニターが同じ期間摂取する試験です。
【モニター】 便秘気味の女性
【被験者数】 スクリーニング試験 (被験者数): ※スクリーニング試験の症例数は、本試験の1.5倍で算出しております。
本試験 (群数):
本試験 (1群あたりの人数)
【主要測定項目】  
  • 身体測定
  • (体重・体脂肪・血圧・脈拍)
  • 血液検査
  • (健康診断項目)
  • 尿検査
  • (健康診断項目)
  • アンケート
  • (便通に関すること等)
【検査時期】 摂取前・摂取後
【概算費用】 円(税込)

※あくまで概算費用ですので、詳細については以下よりお問い合わせください。
 

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結果

参考文献

・McMillan SC et al. “Validity and reliability of the constipation assessment scale” Cancer nursing 12(3): 183-188,1989 ・人見裕江ほか “飲水負荷が健康成人の排便習慣に及ぼす影響—日本語版便秘評価尺度と便形評価尺度による検討—” ・川崎医療福祉学会誌 Vol.6 No.1 1996

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