专注食品CRO・人体临床试验・产学研合作
奥美迪康七大核心业务
行政事务支持服务
我们鼎力支持勇于开拓的企业!


丰富经验·成功案例
为您提供顺畅无忧的专业支持。
作为食品CRO,我们在功能性标示食品、医药部外品及特殊用途食品的申报领域,积累了丰富的人体临床试验经验。
我们将积极与相关行政部门沟通,全力协助您完成各项申报与申请流程。
我们组建了由专业顾问、行政书士、医学博士及律师构成的专项团队,为您提供从人体临床试验到申报、直至受理后相关事务的一站式全流程支持与代理。
功能性标示食品申报代理服务
我们提供以“申报标准方案”为代表的全方位服务,涵盖申报数据库录入、应对消费者厅的审查意见、受理后一年内的变更申报、安全性信息更新调查,以及研究评价的证据核查支持,全面满足企业的各类需求。
医药部外品申请支援服务
在医药部外品制造销售业许可申请方面,我们协助您完成许可申请书、GVP(安全管理标准)及GQP(质量管理标准)相关规程文件的制作。同时,针对医药部外品制造销售批准申请,我们主要提供类别(4)类似医药部外品批准申请书的专项支援服务。
特殊用途食品相关申请代理服务
在特殊用途食品申请代理方面,我们通过协助制作病患用食品的许可基准型申请书,为您提供特殊用途食品标示许可申请的全流程支持。针对进口加工食品,我们可为申请特殊用途食品标识认证的企业提供专项支援,并结合国际支援服务,助力海外食品制造商顺利开拓日本市场。
行政事务支持服务内容

我们同样支持勇于挑战全新健康功效宣称的企业功能性标示食品申报代理服务
不仅代理已获受理的健康功效宣称的再次申报,也支持勇于挑战日本尚无受理先例的全新健康功效宣称的企业。

我们提供从行业许可到产品批准申请的全方位支持医药部外品申请支援服务
在医药部外品批准申请领域,我们提供从制造销售业许可申请到制造销售批准申请的一系列支持服务。

我们为特殊用途食品的标示申请提供专业支援特殊用途食品相关申请代理服务
提供特殊用途食品标示许可申请、标示批准申请书制作等专业支持,助力您的产品顺利获得标示许可。
人体临床试验及全流程支持服务,
欢迎随时咨询。
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