ヒト試験 価格例目や鼻の不快感を緩和
目や鼻の不快感を緩和
本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。
A
機能性表示向けプラン
機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン
見積書Aの概要について
見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 並行群間比較試験 |
| ランダム化 | 有 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 84日間 (12週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 56症例 |
| 評価項目 |
|
〈アレルギー性鼻炎症状の重症度分類 〉※
- *1日の平均発作回数
- **1日の平均鼻かみ回数
〈日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票 (NO. 1) (JRQLQ) 〉※
| QOL領域 | 内容 | 項目数 |
|---|---|---|
| 1 | 日常生活 | 5 項目 |
| 2 | 戸外活動 | 2 項目 |
| 3 | 社会生活 | 3 項目 |
| 4 | 睡眠 | 1 項目 |
| 5 | 身体 | 2 項目 |
| 6 | 精神生活 | 4 項目 |
| 計 | 17 項目 |
- ※ 鼻アレルギー診療ガイドライン2023
〈鼻汁検査 (鼻汁好酸球)〉
アレルギー性鼻炎では、血中よりむしろ鼻粘膜での増多が著明です。
また、細菌やウイルス感染では鼻汁中に増加することは稀で、主に好中球が増加します。
本検査は、顕微鏡を用いて鼻汁中の好酸球の出現の有無や程度を観察します。
全視野で1個でもあれば陽性、割合によって (1+)～(3+) で表します。
試験スケジュール
B
小規模研究プラン
プロモーションデータの取得や、機能性表示食品の届出に向けたパイロット試験を目的としたプラン
見積書Bの概要について
見積書B (小規模研究プラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 単群試験 |
| ランダム化 | 無 |
| 盲検 | オープン |
| 介入期間 | 84日間 (12週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 10症例 |
| 評価項目 |
|
〈アレルギー性鼻炎症状の重症度分類 〉※
- *1日の平均発作回数
- **1日の平均鼻かみ回数
〈日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票 (NO. 1) (JRQLQ) 〉※
| QOL領域 | 内容 | 項目数 |
|---|---|---|
| 1 | 日常生活 | 5 項目 |
| 2 | 戸外活動 | 2 項目 |
| 3 | 社会生活 | 3 項目 |
| 4 | 睡眠 | 1 項目 |
| 5 | 身体 | 2 項目 |
| 6 | 精神生活 | 4 項目 |
| 計 | 17 項目 |
- ※ 鼻アレルギー診療ガイドライン2023
〈鼻汁検査 (鼻汁好酸球)〉
アレルギー性鼻炎では、血中よりむしろ鼻粘膜での増多が著明です。
また、細菌やウイルス感染では鼻汁中に増加することは稀で、主に好中球が増加します。
本検査は、顕微鏡を用いて鼻汁中の好酸球の出現の有無や程度を観察します。
全視野で1個でもあれば陽性、割合によって (1+)～(3+) で表します。
試験スケジュール
ヒト臨床試験 (ヒト試験)
各種サポート業務等
各種お問い合わせは
お気軽にどうぞ
03-3812-0620 平日 | 9:00-17:00