株式会社オルトメディコ

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世界を健康でつなぐ
コンシェルジュ

私たちオルトメディコは
食品CRO·ヒト臨床試験·産学官で
人·企業·社会をつなぐ
橋渡し役が仕事です。

SCROLL

  • UMIN-CTRレポート2024
  • ヒト臨床試験安心プラン
  • 安全性評価試験
  • 機能性表示食品に対する取り組み
  • 第5回 BEST LIFE AWARD

難しいを簡単に
遅いを早く
古いを新しく
不安を安心に
理想を現実に。

Mission

オルトメディコは、
モニター運営、
ヒト臨床試験 (ヒト試験)、
統計解析、
論文作成、
各種法務手続きまで
一貫して行うことが可能です。

ディレクター、医学博士、管理栄養士、
看護師、
臨床検査技師、法務担当まで
各分野のプロが在籍しています。

承認を一つ受けるにも、そこにたどり着くまでには多くの過程を一つ一つクリアしていかなければいけません。最初の倫理委員会への申請、次の試験実施、最後の統計解析から報告までもそれぞれの前後に必要な準備がたくさんあります。
それらを自社で行うことはなかなかハードルが高いものです。しかしオルトメディコは、スタートからゴールまでを一貫してサポートすることが可能です。
食品CRO・ヒト試験・産学官の数多くの実績は、課題の発見から業務のディレクション、そしてフィニッシュまで数多くおこなってきた弊社ならではです。
どうぞお気軽にご相談ください。

Example

7Services それ、わたしたちに
お任せください。

オルトメディコ7つの事業

  • ヒト臨床試験事業

    オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。
    データ取得が初めての場合は、基礎研究からサポートいたします。

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  • 行政対応支援事業

    オルトメディコでは、日本の機能性表示食品制度に沿って機能性食品の届出を行います。
    最終製品での届出も、SRの届出も経験しています。
    初めての方でも安心して、丸ごとお任せください。

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  • モニターリクルート事業

    オルトメディコでは、運営するモニター登録サイト「Goトーロク」を介してヒト臨床試験 (ヒト試験) のモニターを募集しています。食品の安全性・機能性を評価する試験の質を高めるには、各試験に適した被験者を選定することが重要です。

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  • マーケットリサーチ事業

    オルトメディコはアンケート調査や座談会など、モニターの声を聴く場をコーディネートします。
    お客さまの生の声を活かした新商品の開発やマーケティングに活用していただけます。

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  • 研究会運営事業

    医学・栄養学を起点に食品素材の知見を深め、広める活動をサポートします。
    具体的には研究会の立ち上げやセミナーの開催など、企業とアカデミアや臨床医の先生をお繋ぎします。

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  • アウトカム開発事業

    オルトメディコでは、食品のヒト臨床試験 (ヒト試験) において科学の精度を高めるために、アウトカムの開発にも積極的に取り組んでいます。

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  • 国際支援事業

    食品開発において、日本企業の海外進出の手伝いをはじめ、海外企業の日本でのエビデンス取得や、機能性表示の届出に向けたソリューションなどの支援サービスを提供いたします。

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Research and
Development
Process

全部おまかせでも、
これだけお願いでもOK!

オルトメディコでは、研究開発プロセスにおいて、必要な事業コンテンツを有しております。
各コンテンツに対応したスタッフと内容で、的確に物事を進めていくことができますので、御社の事業の中で不足している箇所だけを補う形でご依頼いただいてももちろん大丈夫です。一貫したサービスでスタートからゴールまでを一つの資料として、今後新たな開発に発展する際も効率的とのことですべておまかせいただき、トータルでご依頼いただくことが多いのも弊社の特徴です。

Research and
Development Process

成功へのプロセス

オルトメディコの
機能性表示食品の研究開発プロセス

  1. 市場調査
  2. 基礎研究

    機能性関与成分となる
    新規物質の発見

    • 標的分子の探索
    • スクリーニング
  3. 非臨床試験

    新規物質の有効性と
    安全性の研究

    • 安全性試験
    • 有効性試験
  4. ヒト臨床試験

    ヒトを対象とした安全性と
    有効性の確認

    • 安全性試験
    • 用量反応試験
    • 有効性試験
  5. 論文作成

    ヒトを対象とした安全性と
    有効性の確認で
    得られた
    結果を学術論文として
    投稿し、
    掲載させる。

  6. 機能性表示食品
    届出

    機能性表示食品とする
    ために必要な書類の
    作成・対応

    • 様式資料の作成
    • 届出代行
    • 消費者庁からの差し戻しコメントに対する対応
  7. 機能性表示食品
    届出後対応

    機能性表示食品として
    受理された後の対応

    • 消費団体の質問に対する対応
    • 届出資料の更新に伴う手続き
  8. 広報

Our Approach

わたしたちの取り組み

オルトメディコは、
「食の安全を証明するための努力を惜しまない」
という企業理念基づき、皆様の健康増進を
達成目的とした
社会貢献の一環として、
研究支援としてBEST LIFE AWARDを開催し、
産学官の共同研究など様々な活動をしています。

取り組みを詳しく見る

News Release

  1. 2025.07.11

    メルマガ

    研究の総仕上げもお任せください！

  2. 2025.07.10

    メルマガ

    最新SPIRIT声明の変更事項

  3. 2025.07.09

    プレスリリース

    新規ヘルスクレームの共創に向け、バイオマーカーをはじめとする様々な分野の専門家をお迎えし、最新の知見や事例を交えて議論するヘルスクレーム研究会を開催いたします

  4. 2025.07.09

    メルマガ

    夏は特に気になる？
    肝機能の臨床試験をご紹介！

  5. 2025.07.08

    メルマガ

    市販後の情報収集に困っていませんか？

  6. 2025.07.07

    メルマガ

    機能性表示食品
    安全性評価をアップデートしませんか？

Staff Blog

  1. 2025.07.11

    念願！筑波山

  2. 2025.07.10

    Buddies活動記録　～紋白蝶が確か飛んでた～

  3. 2025.07.09

    海辺のバーベキュー

  4. 2025.07.08

    七夕～短冊に願いをのせて～

  5. 2025.07.07

    クラフトサークル～PIZZA～

  6. 2025.07.04

    VIPなBBQ！

  7. 2025.07.03

    自分だけのだしを作れ！！！

  8. 2025.07.02

    自己紹介【林下菜奈】

  9. 2025.07.01

    自己紹介【布施望】

ヒト臨床試験 (ヒト試験)
各種サポート業務等

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お気軽にどうぞ

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03-3812-0620 平日 | 9:00-17:00

第1回 ヘルスクレーム研究会

新規ヘルスクレーム探索に
向けた戦略

ヘルスクレーム研究会 「ヘルスクレーム研究会」とは

近年、機能性表示食品の市場拡大とともに、新たなヘルスクレームを取得するための戦略や根拠構築がより重要となっています。しかし、各社が個別に研究開発を行うだけでは効率が悪く、情報不足や孤立感に悩む企業も少なくありません。そうした背景から、企業間での情報交換や実務的な支援が可能となる「ヘルスクレーム研究会」を設立しました。

本研究会では、新規指標の提案や研究の方向性について意見を交わします。参加者は互いの経験や知見を活かし合い、研究開発の加速を図るとともに、実践的な商品開発力の向上を目指します。

競争ではなく共創へ──
それが私たちの研究会の理念です。

ヘルスクレーム研究会
第1回　
新規ヘルスクレーム探索に向けた戦略
開催日 2025年8月8日(金)
場所 文京シビックホール 小ホール
時間 11:30〜16:00
受付時間 11:00

  1. 一般社団法人
    日本健康食品・サプリメント情報センター

    【11:35～12:00】

    ナチュラルメディシン・データベース

    『健康食品・サプリ[成分]のすべて ナチュラルメディシン・データベース日本対応版』は、アメリカで編纂されている NatMedを原典とした、科学的根拠に基づくデータベースです。

    本データベースは、WHO（世界保健機関） が信頼できると評価しており、 世界中の学術誌に日々発表されている論文をもとに、医学・薬学・生化学などの専門家が一貫した編集方針で情報を評価・更新しています。

    つづきを読む

  2. 株式会社WORSO

    社长 金石 惠佳

    【12:00～12:25】

    如何让中国的功能性原料在日本市场脱颖而出？
    —日本功能性标示食品的解说—

    本次演讲详细讲解如何活用日本功能性标示食品制度，助力中国产功能性原料在日本市场的有效推广。具体内容包括该制度的基本概念以及企业在实践中容易遇到的难点。

  3. 株式会社
    レノプロテクト

    【12:25～12:50】

    腎機能とエイジングの評価検査『血中ウロモジュリン』の紹介

    新しい腎機能検査『血中ウロモジュリン』を医学的エビデンスとともに紹介します。ウロモジュリンは腎臓由来タンパク質で、その血中濃度は若い健康な時にピーク値を取り、加齢に伴い徐々に減少する特徴から、エイジング評価にも利用可能です。

    健康寿命延伸を目指し、食によるアンチエイジング施策に活用が期待されます。

    つづきを読む

  4. 早稲田大学人間科学学術院
    健康福祉科学科
    食品生命科学研究室
    教授 原 太一

    【13:10～13:35】

    新規ヘルスクレーム取得への最短ルート

    最先端オミクス技術で素材の隠れた機能を発見！ニュートリゲノミクス・プロテオミクスから、今話題のオートファジーやエクソソーム研究まで、細胞レベルの基礎的知見をヒト臨床試験へと橋渡しし、科学的根拠に基づく新規ヘルスクレーム創出への戦略的アプローチを紹介します。

  5. 株式会社
    免疫生物研究所

    【13:55～14:20】

    抗老化タンパク質
    α-Klothoと健康長寿

    α-Klothoは、ミネラル代謝を制御する機能に加え、抗老化ホルモンとして多彩な機能を有するタンパク質です。血中α-Klotho濃度の低下は様々な老化関連疾患を招きますが、適切な食事や運動によりα-Klothoを増加させることが可能です。

    α-Klothoは、健康寿命の延伸を実現する鍵となるタンパク質と考えられます。

    つづきを読む

  6. 株式会社
    サイキンソー

    【14:20～14:45】

    腸内細菌叢×生活習慣データが拓く新規ヘルスクレーム探索の最前線

    当社15万件超の菌叢・生活習慣DBから、潜在的ヘルスクレーム候補菌と行動パターンを公開し、臨床試験の探索項目として菌叢解析を提案。

    さらに未解明領域の生活習慣×菌の相関を網羅的に解析し、新規クレーム創出の可能性を報告します。実務で使える評価指標設定のポイントも共有し、参加企業の研究加速を支援します。

    つづきを読む

  7. 有限会社健康栄養評価センター
    代表取締役
    柿野 賢一

    【15:05～15:45】

    機能性表示食品の改正に伴う変更点　最新の法規制と対応策

    不適切な品質管理が多数の死者を伴う健康被害を発生させ、機能性表示食品制度そのものをリセットさせました。法令（内閣府令・告示）に基づく制度運用に変更、4 月からSR はPRISMA2020へ完全移行されました。

    これを機に全ての事業者が安全性や機能性を含む全ての資料を批判的に再検証し消費者からの信頼を取り戻すこととなります。そこで「どのように検証すべきか」について、皆様と考えたいと思います。

    つづきを読む

文京シビックホール

－ セミナー会場 －

2F 南／小ホール

  • 東京メトロ［後楽園駅］
    • 丸ノ内線（4a·5番出口）
    • 南北線（5番出口）徒歩1分
  • 都営地下鉄［春日駅］
    • 三田線·大江戸線
      徒歩1分
      （文京シビックセンター連絡口）
  • JR総武線［水道橋駅］
    • 駅東口から徒歩9分

お申し込みは不要です。どなたでも無料でご参加いただけます。当日、時間までに直接ご来場ください。
ご不明な点等がございましたら、下記の電話番号までお問い合わせください。

03-3812-0620
[土·日·祝日を除く9:00〜17:00]

株式会社 オルトメディコ

東京都文京区小石川1丁目4番1号 住友不動産後楽園ビル2階

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