会社紹介-Company
会社紹介
ヒト臨床試験事業
日本の健康食品・サプリメントの推定市場規模は1兆5千億円ともいわれ、年々市場拡大してきています。
健康食品・サプリメントのエビデンス(科学的根拠)取得は2015年4月に新たに始まった「機能性表示食品」制度によって、より一層重要視されるようになりました。
エビデンスの中でもヒト試験(ヒト臨床試験)については第三者機関によるのが原則と示されており、ヒト試験(ヒト臨床試験)を運営する食品CRO(食品開発業務受託機関)が大きな役割を果たしています。
オルトメディコは食品CROとしてヒト試験(ヒト臨床試験)をサポートしており、 製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。
データ取得が初めての場合は、基礎研究からサポートいたします。
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- ヒト試験(ヒト臨床試験)
届出代行事業
「機能性表示食品」制度では、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示した食品を販売することができます。ただし、販売前に安全性および機能性の根拠に関する情報について、求められる資料を準備し、定められた書式に情報を記載し、消費者庁長官へ届け出なければなりません。 食品の機能性を評価する際、科学的な根拠を説明する手法は2つあります。一つは最終製品を用いたヒト試験(ヒト臨床試験)を実施することで、もう一つは研究レビュー (SR)といって、一定のルールに基づいて学術文献を検索して機能性を総合的に評価することです。 オルトメディコでは、最終製品での届出も、SRの届出も経験しています。 初めての方でも安心して、丸ごとお任せください。
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- 届出.com
モニターリクルート事業
オルトメディコでは、運営するモニター登録サイト【Goトーロク】を介してヒト臨床試験のモニターを募集しています。食品の安全性・機能性を評価する試験の質を高めるには、各試験に適した被験者を選定することが重要です。オルトメディコでは、無料健康診断や骨密度測定会、血糖値測定会などのイベントを開催し、Goトーロクの登録モニターの健康診断データを把握し、ヒト臨床試験の内容に応じて適したモニターを選定しています。
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マーケットリサーチ事業
商品の開発は、お客さまの食の嗜好や生活スタイル、健康や栄養摂取の状況など、様々な情報が必要になると言われています。
オルトメディコが運営するモニター登録サイト【Goトーロク】に登録いただいているモニターは、日々健康食品や化粧品のモニターとしてヒト試験(ヒト臨床試験)に参加しているため、健康・美容意識の高いモニターとも言えます。開発するヘルスケア・ビューティー関連商品を、健康・美容意識の高いモニターの目で磨くことができます。
オルトメディコはアンケート調査や座談会など、モニターの声を聴く場をコーディネートします。お客さまの生の声を活かした新商品の開発やマーケティングに活用していただけます。
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- お客さまの声.com