株式会社オルトメディコ

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統計解析サービス

ヒト臨床試験事業提供サービス

解析の
コンサルティングで
効率化を図ります

ヒト臨床試験 (ヒト試験) における
統計解析を、
専門チームが
確実・迅速にご支援します。

機能性表示食品が増大するにつれて、ヒト臨床試験 (ヒト試験) に求められる品質もハイレベルになってきています。そんな「高品質」なヒト臨床試験に欠かせないものの一つとして、生物統計学があげられます。私たちは、みなさまの様々なニーズに対応できる体制を整備しているので、高品質なヒト臨床試験へ導くサポートができます。

サービス紹介

  • サンプルサイズ計算 (1変数)
    研究デザイン、解析手法等を考慮して、サンプルサイズを計算します。
  • 統計解析計画書作成
    ヒト臨床試験の統計解析計画書を作成します。
  • プロトコルで規定された解析
    (10変数以下)
    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は10です。
  • プロトコルで規定された解析
    (50変数以下)
    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は50です。
  • プロトコルで規定された解析
    (100変数以下)
    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は100です。
  • 統計解析 (90日間契約)
    ご契約から90日の間に解析変数の上限を設けずに統計解析を実施します。30日に1回程度のミーティングを兼ねた報告会も実施します。
  • メタアナリシス (1変数)
    変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。集計データに対するメタアナリシス (ADメタアナリシス)と試験参加者データに対するメタアナリシス (IPDメタアナリシス) のどちらにも対応しています。
  • 統計解析報告書作成
    解析結果、解析結果の見方をまとめた文書を作成します。原則として、指定の様式に従います。弊社の様式を用います。ご指定の様式の場合は別途ご相談ください。

私たちが選ばれる理由

  • シンプル
    サービス内容がシンプルなだけでなく、提供する成果物もシンプルでわかりやすいものをご提供します。
  • スピーディー
    統計解析業務を熟知したスタッフが正確で迅速なサービスを提供します。
  • 柔軟
    的確なコミュニケーションを行い、顧客視点を持った臨機応変なご提案をします。

よくあるご質問 (FAQ)

  • Q: ヒト臨床試験 (ヒト試験) を他社で実施しているのですが、統計解析だけお願いできますか?
    A: はい。ヒト試験は他社、統計解析だけ弊社という形でも対応可能です。
  • Q: 使用する解析ソフトウェアは何ですか?
    A: SPSSまたはRです。解析方法によっては、いずれか1つしか選べない場合があります。
  • Q: すでにヒト臨床試験 (ヒト試験) は実施している途中ですが、今から依頼できますか?
    A: 可能です。解析計画のレビューから実務までご提供できます。

お問い合わせ・無料相談

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