ヒト試験とは？
ヒト試験について
知っておくべきこと
まずヒト試験を行う際の倫理指針や
様々なガイドライン、
知っておくとスムーズな用語集などを
掲載しました。
ぜひ共有いただき社内プロジェクトに
お役立てください。
ヒト試験の流れ
ヒト試験とはどのような過程を経て進んでいくのでしょうか。
株式会社オルトメディコでは、ヒト試験に必要な様々な業務をトータルでお任せいただくことが
できるので、お客様の負担の少ない進行が可能です。
書類整理
倫理委員会までの流れ【約1ヶ月】
何から揃えれば良いかわからない整理業務はお任せください。御社の製品に必要な各種ガイドラインに則ったプロトコルおよび、モニターからインフォームドコンセントを得るための資料を作成し倫理委員会へ代理申請します。
人を募集
試験実施の流れ【約1ヶ月～半年】
倫理委員会からの承認を得たら、次はモニターを募集して試験を開始します。
人を集めるというある意味一番むずかしい業務も弊社は自社モニターを運営しているので、ノウハウと経験があります。スムーズに試験を行えます。
解析報告
試験実施の流れ【約1ヶ月～半年】
貴重な検査結果データの入力・確認・解析をおこない試験の結果と考察をまとめ、報告書を作成します。ここまですべてをオールインワンでおまかせいただける仕組みは、御社の商品開発のスピードを大幅に早めることにつながります。
ヒト試験の価格例
ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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