株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

免疫

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本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)
実施症例数 56症例
評価項目
  • 免疫力測定検査
  • 体調アンケート
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

※免疫力測定検査は、東京医科歯科大学名誉教授で、㈱健康ライフサイエンス代表の廣川勝昱先生が開発した検査※1です。
次の項目の測定値と測定値に基づいたスコアやグレード、Tリンパ球年齢が算出されます。

※1 Hirokawa K, Utsuyama M, Kitagawa M. Immunity evaluation method, immunity evaluation apparatus, immunity evaluation program and data recording medium having the immunity evaluation program stored therein. U.S. Patent. No. 2014;8815524, 2014.

測定値が得られる項目
  • CD3+T細胞 (率・数)
  • CD4+T細胞 (率・数)
  • CD8+T細胞 (率・数)
  • ナイーブT細胞 (CD4+) (率・数・スコア)
  • メモリーT細胞 (CD4+) (率・数)
  • CD8+CD28+T細胞 (率)
  • B細胞 (CD20+) (率・数)
  • NK細胞率 (CD56+16−, CD56+16+, CD56−16+)
  • NK細胞数
算出される項目1※2
  • T細胞数スコア
  • CD4+/CD8+細胞比スコア
  • ナイーブT細胞数スコア
  • ナイーブ/メモリーT細胞比スコア
  • B細胞数スコア
  • NK細胞数スコア
  • CD8+CD28+T細胞数スコア

※2 測定値から算出

算出される項目2※3
  • 免疫力スコア
  • Tリンパ球年齢
  • 免疫力グレード

※3 算出項目1から算出

試験スケジュール

見積書A
ダウンロード

見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 28日間 (4週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング兼摂取前検査、4週間後来院検査)
実施症例数 10症例
評価項目
  • 免疫力測定検査
  • 体調アンケート
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

※免疫力測定検査は、東京医科歯科大学名誉教授で、㈱健康ライフサイエンス代表の廣川勝昱先生が開発した検査※1です。
次の項目の測定値と測定値に基づいたスコアやグレード、Tリンパ球年齢が算出されます。

※1 Hirokawa K, Utsuyama M, Kitagawa M. Immunity evaluation method, immunity evaluation apparatus, immunity evaluation program and data recording medium having the immunity evaluation program stored therein. U.S. Patent. No. 2014;8815524, 2014.

測定値が得られる項目
  • CD3+T細胞 (率・数)
  • CD4+T細胞 (率・数)
  • CD8+T細胞 (率・数)
  • ナイーブT細胞 (CD4+) (率・数・スコア)
  • メモリーT細胞 (CD4+) (率・数)
  • CD8+CD28+T細胞 (率)
  • B細胞 (CD20+) (率・数)
  • NK細胞率 (CD56+16−, CD56+16+, CD56−16+)
  • NK細胞数
算出される項目1※2
  • T細胞数スコア
  • CD4+/CD8+細胞比スコア
  • ナイーブT細胞数スコア
  • ナイーブ/メモリーT細胞比スコア
  • B細胞数スコア
  • NK細胞数スコア
  • CD8+CD28+T細胞数スコア

※2 測定値から算出

算出される項目2※3
  • 免疫力スコア
  • Tリンパ球年齢
  • 免疫力グレード

※3 算出項目1から算出

試験スケジュール

見積書B
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