株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

筋肉を維持する

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筋肉を維持する-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)

2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)

実施症例数 56症例

評価項目

※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。

  • 骨格筋量
  • 握力
  • 歩行速度 (5m 通常歩行時間)
  • 脚力 (30秒間椅子立ち上がりテスト)
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈骨格筋量の評価〉

骨格筋量は、体組成計を用いて生体電気インピーダンス法にて測定します。生体電気インピーダンス法とは、身体に微弱な電流を流し、その際の電気の流れやすさ (電気抵抗値) を計測することで体組成を推定する方法です。脂肪はほとんど電気を通さないが、筋肉などの電解質を多く含む組織は電気を通しやすいという特性を利用しています。筋肉は、断面積が大きいほど電気抵抗値が低くなることから、測定した電気抵抗値と身長から筋肉組織の長さを割り出し、太さと長さを組み合わせることで筋肉量が算出されます。

〈歩行速度と脚力の評価〉

歩行速度は、試験参加者に前後の予備路各3m+測定区間5mの合計11mを通常のペースで歩くように指示し、測定区間5m (スタートから3~8m) を歩行する時間を計測・評価します。
脚力は、ひじ掛けや背もたれのない高さ40cmの椅子を用い、30秒間で椅子から立ち上がった回数で評価します。※1,2

  • ※1 中谷敏明ら. 体育の科学. 2002;52(8):661-5.
  • ※2 中谷敏明ら. 臨スポーツ医. 2003;20(3):349-55.

試験スケジュール

見積書A
ダウンロード

見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)

2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)

実施症例数 10症例

評価項目

※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。

  • 骨格筋量
  • 握力
  • 歩行速度 (5m 通常歩行時間)
  • 脚力 (30秒間椅子立ち上がりテスト)
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈骨格筋量の評価〉

骨格筋量は、体組成計を用いて生体電気インピーダンス法にて測定します。生体電気インピーダンス法とは、身体に微弱な電流を流し、その際の電気の流れやすさ (電気抵抗値) を計測することで体組成を推定する方法です。脂肪はほとんど電気を通さないが、筋肉などの電解質を多く含む組織は電気を通しやすいという特性を利用しています。筋肉は、断面積が大きいほど電気抵抗値が低くなることから、測定した電気抵抗値と身長から筋肉組織の長さを割り出し、太さと長さを組み合わせることで筋肉量が算出されます。

〈歩行速度と脚力の評価〉

歩行速度は、試験参加者に前後の予備路各3m+測定区間5mの合計11mを通常のペースで歩くように指示し、測定区間5m (スタートから3~8m) を歩行する時間を計測・評価します。
脚力は、ひじ掛けや背もたれのない高さ40cmの椅子を用い、30秒間で椅子から立ち上がった回数で評価します。※1,2

  • ※1 中谷敏明ら. 体育の科学. 2002;52(8):661-5.
  • ※2 中谷敏明ら. 臨スポーツ医. 2003;20(3):349-55.

試験スケジュール

見積書B
ダウンロード