株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

血圧のサポート

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血圧のサポート-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
4回 (スクリーニング検査、4週間後来院検査、8週間後来院検査、12週間後来院検査)
実施症例数 56症例
評価項目
※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。
  • 血圧 (安静座位状態・診察室血圧)
  • 身体測定
  • 理学検査 (血圧以外)
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈診察室血圧と家庭血圧について〉

診察室血圧とは医療環境下で測定された血圧、一方の家庭血圧は非医療環境下で測定された血圧を意味します。診察室血圧は家庭血圧よりも高い値が表示される特徴があるため、高血圧治療ガイドライン2019ではそれぞれの血圧の値に対して基準が設けられています。

表. 血圧値の分類 (成人血圧、単位 mmHg)

分類 診察室血圧 家庭血圧
収縮期血圧 拡張期血圧 収縮期血圧 拡張期血圧
正常血圧 < 120 かつ < 80 < 115 かつ < 75
正常高値血圧 120–129 かつ < 80 115–124 かつ < 75
高値血圧 130–139 かつ/または 80–89 125–134 かつ/または 75–84
I 度高血圧 140–159 かつ/または 90–99 135–144 かつ/または 85–89
II 度高血圧 160–179 かつ/または 100–109 145–159 かつ/または 90–99
III 度高血圧 ≧180 かつ/または ≧110 ≧160 かつ/または ≧100
(孤立性) 収縮期高血圧 ≧140 かつ ≧135 かつ < 85

(出典: 高血圧治療ガイドライン2019)

試験スケジュール

見積書A
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見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング兼摂取前検査、12週間後来院検査)
実施症例数 10症例
評価項目
※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。
  • 血圧 (安静座位状態・診察室血圧)
  • 身体測定
  • 理学検査 (血圧以外)
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈診察室血圧と家庭血圧について〉

診察室血圧とは医療環境下で測定された血圧、一方の家庭血圧は非医療環境下で測定された血圧を意味します。診察室血圧は家庭血圧よりも高い値が表示される特徴があるため、高血圧治療ガイドライン2019ではそれぞれの血圧の値に対して基準が設けられています。

表. 血圧値の分類 (成人血圧、単位 mmHg)

分類 診察室血圧 家庭血圧
収縮期血圧 拡張期血圧 収縮期血圧 拡張期血圧
正常血圧 < 120 かつ < 80 < 115 かつ < 75
正常高値血圧 120–129 かつ < 80 115–124 かつ < 75
高値血圧 130–139 かつ/または 80–89 125–134 かつ/または 75–84
I 度高血圧 140–159 かつ/または 90–99 135–144 かつ/または 85–89
II 度高血圧 160–179 かつ/または 100–109 145–159 かつ/または 90–99
III 度高血圧 ≧180 かつ/または ≧110 ≧160 かつ/または ≧100
(孤立性) 収縮期高血圧 ≧140 かつ ≧135 かつ < 85

(出典: 高血圧治療ガイドライン2019)

試験スケジュール

見積書B
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