食品臨床試験の価格例と機能性評価指標！～「疲労感の軽減」の機能性を評価する～

こんにちは！
弊社では、適正価格の高品質なヒト試験 (ヒト臨床試験) を皆様にお届けするよう努めております！
この取り組みの1つとして、様々なヘルスクレームの御見積書サンプルを公開しております！

今回は、ヘルスクレーム「疲労感の軽減」の届出受理された商品の製品形態に着目して、紹介したいと思います。

【届出受理されている製品形態の調査結果】
消費者庁が管理している届出情報のデータベースより、データを網羅的に取得し、調査致しました。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

<調査対象>
① 本ヘルスクレームを訴求している
② 最終製品での臨床試験をもとに届出受理されている

<調査結果 (一部)>

上記の条件に一致した10件の届出情報より調査したところ、最も使用頻度が多い機能性評価指標はVisual Analogue Scale (VAS) で60%、次いでProfile of Mood States (POMS) が30%でした。

なぜVASの採用が多い理由の一つとして、日本疲労学会において、「抗疲労臨床評価ガイドライン」別添に「特定保健用食品の抗疲労臨床評価における疲労感の評価方法としてはVAS検査が有用である」と示してあることが要因の一つとして、考えられます。

上記以外にも、説明しておりますので、是非ご覧ください。

その他の調査情報は以下のPDFにまとめておりますので、ご覧ください。
https://www.xn--79q34w.com/pdf/M20201029.pdf

その他のヘルスクレームの価格例の紹介はこちら↓
https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case.html

これまで培ってきたノウハウを活かして、皆様に最適な試験デザインのヒト臨床試験をご提案致します。
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参考文献
日本疲労学会, 抗疲労臨床評価における疲労感の評価方法. 2011.

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