株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

Global infomation

ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

食品CRO

ヒト試験・臨床試験・各種サポート業務等各種お問い合わせはお気軽にどうぞ TEL:03-3812-0620

食品CRO-Food Contract Research Organization

食品CROの課題

日本の健康食品・サプリメントの推定市場規模は1兆5千億円ともいわれ、年々市場拡大してきています。
健康食品・サプリメントのエビデンス(科学的根拠)取得は2015年4月に新たに始まった「機能性表示食品」制度によって、より一層重要視されるようになりました。
エビデンスの中でもヒト試験(ヒト臨床試験)については第三者機関によるのが原則と示されており、ヒト試験(ヒト臨床試験)を運営する食品CRO(食品開発業務受託機関)が大きな役割を果たしています。

オルトメディコのビジネスモデル

オルトメディコは食品CROとしてヒト試験(ヒト臨床試験)をサポートしており、 製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。

ヒト試験(ヒト臨床試験)って
何ですか?

健康食品やサプリメントについて、その有効性や安全性を客観的に
示すためのエビデンスを取得するために、ヒトを対象として行う試験のことです。

エビデンスは
どうして必要なのですか?

「我が社の商品は安全だろうか」
「我が社の商品は本当に効くのだろうか」
そんな悩みに、科学的かつ客観的にお答えするのが
エビデンスです。たとえば、あるサプリメントについて、身近な人に勧められたり、テレビや週刊誌などで有名な
医師が推薦文を書いていたりしたとしても、サプリメントの効果が科学的に「示された」とは言えません。

ヒト試験(ヒト臨床試験)の流れ

ヒト試験(ヒト臨床試験)は概ね下記のような流れで進行します。
株式会社オルトメディコは、試験プロトコルの作成や試験参加者選定、スケジュール調整、データの統計解析・分析にとどまらず、その結果を学会での発表や学術論文の投稿等を行い、食品のエビデンス確立をサポートいたします。