株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

基礎代謝の向上

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基礎代謝の向上-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)
実施症例数 56症例
評価項目
  • 褐色脂肪細胞濃度評価
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈褐色脂肪細胞濃度の評価について〉

機能検査オキシメーター
(浜松ホトニクス株式会社製)

各歯 (上顎・左1番と4番、上顎・右の6番、下顎・左の6番、下顎・右の1番と4番) の近遠心頬側隅角部2点、頬側中央1点、舌側近遠心隅角部2点、下側中央1点を観察します。歯を染め出しした後、1 mm単位のメジャーを歯面に当てて、歯肉辺縁より何mmの高さまで染色されているかを0.5 mmの単位で読み取ります。

※1 Nirengi S, et al. Obesity (Silver Spring). 2015;23(5):973-80. doi: 10.1002/oby.21012.

〈参照体重における基礎代謝量〉 (日本人の食事摂取基準2020年版、p74の表5を一部改変)

性別 男性 女性
年齢 (歳) 基礎代謝基準値 (kcal/kg 体重/日) 参照体重 (kg) 基礎代謝量 (kcal/日) 基礎代謝基準値 (kcal/kg 体重/日) 参照体重 (kg) 基礎代謝量 (kcal/日)
18–29 23.7 64.5 1530 22.1 50.3 1110
30–49 22.5 68.1 1530 21.9 53.0 1160
50–64 21.8 68.0 1480 20.7 53.8 1110
65–74 21.6 65.0 1400 20.7 52.1 1080
75以上 21.5 59.6 1280 20.7 48.8 1010

試験スケジュール

見積書A
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見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 84日間 (12週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、12週間後来院検査)
実施症例数 10症例
評価項目
  • 褐色脂肪細胞濃度評価
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈褐色脂肪細胞濃度の評価について〉

機能検査オキシメーター
(浜松ホトニクス株式会社製)

各歯 (上顎・左1番と4番、上顎・右の6番、下顎・左の6番、下顎・右の1番と4番) の近遠心頬側隅角部2点、頬側中央1点、舌側近遠心隅角部2点、下側中央1点を観察します。歯を染め出しした後、1 mm単位のメジャーを歯面に当てて、歯肉辺縁より何mmの高さまで染色されているかを0.5 mmの単位で読み取ります。

※1 Nirengi S, et al. Obesity (Silver Spring). 2015;23(5):973-80. doi: 10.1002/oby.21012.

〈参照体重における基礎代謝量〉 (日本人の食事摂取基準2020年版、p74の表5を一部改変)

性別 男性 女性
年齢 (歳) 基礎代謝基準値 (kcal/kg 体重/日) 参照体重 (kg) 基礎代謝量 (kcal/日) 基礎代謝基準値 (kcal/kg 体重/日) 参照体重 (kg) 基礎代謝量 (kcal/日)
18–29 23.7 64.5 1530 22.1 50.3 1110
30–49 22.5 68.1 1530 21.9 53.0 1160
50–64 21.8 68.0 1480 20.7 53.8 1110
65–74 21.6 65.0 1400 20.7 52.1 1080
75以上 21.5 59.6 1280 20.7 48.8 1010

試験スケジュール

見積書B
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