安全性試験-Safety evaluation studies 安全性 トクホ 御⾒積り-Estimate ご希望の条件をお答えいただくことで、該当事例の参考御⾒積書がダウンロードいただけます。 特定保健用食品（トクホ）の申請を目指す 新規申請 規格基準型 疾病リスク低減表示 申請する保健機能は次の項目である。 コレステロール関係 中長期的な血中中性脂肪関係 血圧関係 体脂肪関係 肌関係 骨関係 NO YES 喫食実績による食経験の評価 申請をしようとする食品について、・喫食実績により安全性が十分に確認されている。 NO YES 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD012（コレステロール関係） FOSHU-OPT-OD022（中長期的な血中中性脂肪関係） FOSHU-OPT-OD032（血圧関係） FOSHU-OPT-OD052（体脂肪関係） FOSHU-OPT-OD082（肌関係） FOSHU-OPT-OD102（骨関係） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD012（コレステロール関係） FOSHU-PRL-OD022（中長期的な血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-OD032（血圧関係） FOSHU-PRL-OD052（体脂肪関係） FOSHU-PRL-OD082（肌関係） FOSHU-PRL-OD102（骨関係） 安全性試験の実施は必要なし 喫食実績は十分だが、念のため、安全性試験のデータを取得したい 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD012（コレステロール関係） FOSHU-OPT-OD022（中長期的な血中中性脂肪関係） FOSHU-OPT-OD032（血圧関係） FOSHU-OPT-OD052（体脂肪関係） FOSHU-OPT-OD082（肌関係） FOSHU-OPT-OD102（骨関係） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD012（コレステロール関係） FOSHU-PRL-OD022（中長期的な血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-OD032（血圧関係） FOSHU-PRL-OD052（体脂肪関係） FOSHU-PRL-OD082（肌関係） FOSHU-PRL-OD102（骨関係） 申請する保健機能は次の項目である。 食後の血中中性脂肪の上昇関係 食後の血糖上昇関係 整腸関係 歯関係 カルシウム関係 NO YES 現時点では、上記以外の保健機能における申請は許可されておりません。上記以外で保健機能をうたう場合は、→機能性表示のページをご覧ください。 喫食実績による食経験の評価 申請をしようとする食品について、・喫食実績により安全性が十分に確認されている。 NO YES 長期摂取試験（トクホ ver.） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-LT012（食後の血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-LT022（食後の血糖上昇関係） FOSHU-PRL-LT032（整腸関係1） FOSHU-PRL-LT042（整腸関係2） FOSHU-PRL-LT052（歯関係） FOSHU-PRL-LT062（カルシウム関係） 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-OPT-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-OPT-OD062（整腸関係1） FOSHU-OPT-OD072（整腸関係2） FOSHU-OPT-OD092（歯関係） FOSHU-OPT-OD112（カルシウム関係） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-PRL-OD062（整腸関係1） FOSHU-PRL-OD072（整腸関係2） FOSHU-PRL-OD092（歯関係） FOSHU-PRL-OD112（カルシウム関係） 安全性試験の実施は必要なし 喫食実績は十分だが、念のため、安全性試験のデータを取得したい 長期摂取試験での安全性データを取りたい。 過剰摂取試験での安全性データを取りたい。 長期摂取試験（トクホ ver.） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-LT012（食後の血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-LT022（食後の血糖上昇関係） FOSHU-PRL-LT032（整腸関係 1） FOSHU-PRL-LT042（整腸関係 2） FOSHU-PRL-LT052（歯関係） FOSHU-PRL-LT062（カルシウム関係） 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-OPT-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-OPT-OD062（整腸関係1） FOSHU-OPT-OD072（整腸関係2） FOSHU-OPT-OD092（歯関係） FOSHU-OPT-OD112（カルシウム関係） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-PRL-OD062（整腸関係1） FOSHU-PRL-OD072（整腸関係2） FOSHU-PRL-OD092（歯関係） FOSHU-PRL-OD112（カルシウム関係） 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-OPT-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-OPT-OD062（整腸関係1） FOSHU-OPT-OD072（整腸関係2） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD022（食後血中中性脂肪関係） FOSHU-PRL-OD042（食後の血糖上昇関係） FOSHU-PRL-OD062（整腸関係1） FOSHU-PRL-OD072（整腸関係2） 安全性試験の実施は必要なし 「別添4 特定保健用食品における疾病リスク低減表示について」に記載される関与成分のみで、食品成分が構成されていないため、申請する食品形態としての安全性試験のデータを取得したい。 長期摂取試験（トクホ ver.） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-LT072（疾病リスク低減表示） 過剰摂取試験（トクホ ver.） 非盲検試験 FOSHU-OPT-OD122（疾病リスク低減表示） ランダム化比較試験 FOSHU-PRL-OD122（疾病リスク低減表示）
