株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

歯ぐきを丈夫で健康に保つ

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歯ぐきを丈夫で健康に保つ-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 7日間 (1週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、1週間後来院検査)
実施症例数 56症例
評価項目
  • 歯周ポケットの深さ測定時の出血の有無 (BOP, bleeding on probing)
  • 歯周ポケットの深さ (PD, probing depth)
  • プラークの付着指数
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈プラーク付着指数の評価〉※1

各歯 (上顎・左1番と4番、上顎・右の6番、下顎・左の6番、下顎・右の1番と4番) の近遠心頬側隅角部2点、頬側中央1点、舌側近遠心隅角部2点、下側中央1点を観察します。歯を染め出しした後、1 mm単位のメジャーを歯面に当てて、歯肉辺縁より何mmの高さまで染色されているかを0.5 mmの単位で読み取ります。

〈BOPとPDの評価〉

プロービングを用いてポケットの深さと、出血の有無を確認します。

試験スケジュール

見積書A
ダウンロード

見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 7日間 (1週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、1週間後来院検査)
実施症例数 10症例
評価項目
  • 歯周ポケットの深さ測定時の出血の有無 (BOP, bleeding on probing)
  • 歯周ポケットの深さ (PD, probing depth)
  • プラークの付着指数
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈プラーク付着指数の評価〉※1

各歯 (上顎・左1番と4番、上顎・右の6番、下顎・左の6番、下顎・右の1番と4番) の近遠心頬側隅角部2点、頬側中央1点、舌側近遠心隅角部2点、下側中央1点を観察します。歯を染め出しした後、1 mm単位のメジャーを歯面に当てて、歯肉辺縁より何mmの高さまで染色されているかを0.5 mmの単位で読み取ります。

〈BOPとPDの評価〉

プロービングを用いてポケットの深さと、出血の有無を確認します。

試験スケジュール

見積書B
ダウンロード