株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

中性脂肪を抑える

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中性脂肪を抑える-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン クロスオーバー比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 単回摂取 (1日) × 2回 [ I 期、II 期 ]
来院回数
(スクリーニング検査含む)
3回 (スクリーニング検査、I 期、II 期)
実施症例数 34症例
評価項目
  • 血中中性脂肪
    (介入前および介入2, 3, 4, 6時間後の中性脂肪濃度、上昇曲線下面積 [iAUC]、最高濃度 [Cmax])
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査 (中性脂肪以外)
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈血中中性脂肪の iAUC と Cmax について〉

  • iAUC・・・
    介入後の時間経過に伴うパラメーターの増加量の面積のことで、パラメーターの上昇を比較するための指標です。左図では、色掛けをしている部分がiAUC で、その面積が小さいほど、被験食品には血中中性脂肪の増加を抑制する機能があることを意味します。
  • Cmax・・・
    介入後の最大血中中性脂肪濃度を意味します。

試験スケジュール

見積書A
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見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン クロスオーバー比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 単回摂取 (1日) × 2回 [ I 期、II 期 ]
来院回数
(スクリーニング検査含む)
3回 (スクリーニング検査、I 期、II 期)
実施症例数 10症例
評価項目
  • 血中中性脂肪
    (介入前および介入2, 3, 4, 6時間後の中性脂肪濃度、上昇曲線下面積 [iAUC]、最高濃度 [Cmax])
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査 (中性脂肪以外)
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈血中中性脂肪の iAUC と Cmax について〉

  • iAUC・・・
    介入後の時間経過に伴うパラメーターの増加量の面積のことで、パラメーターの上昇を比較するための指標です。左図では、色掛けをしている部分がiAUC で、その面積が小さいほど、被験食品には血中中性脂肪の増加を抑制する機能があることを意味します。
  • Cmax・・・
    介入後の最大血中中性脂肪濃度を意味します。

試験スケジュール

見積書B
ダウンロード