株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

お腹の調子を整える

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お腹の調子を整える-Price examples

本ヘルスクレームの見積書サンプルをご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 14日間 (2週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、2週間後来院検査)
実施症例数 56症例
評価項目
※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。
  • 排便状況を記録する日誌
    (排便の回数・日数・量、便の形状・臭い、排便後の爽快感などを排便がある度に記録)
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈便の形状; ブリストル便形状スケール※3,4

試験スケジュール

オプション項目 (別途追加費用が発生します)

〈腸内細菌フローラ評価; T-RFLP解析※1,2

T-RFLP (Terminal Restriction Fragment Length Polymorphism) 解析は、末端蛍光標識したプライマーセットで鋳型DNAをPCR増幅し、制限酵素による消化後、フラグメント解析する方法です。DNA塩基配列の違いから制限酵素切断部位が異なることを利用し、検出ピークの強度、位置、数により評価・比較する断片多型性解析です。

  • 1 Nagashima K, et al. Applied and Environmental Microbiology 2003;69(2):1251-1262.
  • 2 Nagashima K, et al. Bioscience and Microflora 2006;25(3):99-107.

見積書A
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見積書B (小規模研究プラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン 並行群間比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 14日間 (2週間)
来院回数
(スクリーニング検査含む)
2回 (スクリーニング検査、2週間後来院検査)
実施症例数 10症例
評価項目
※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。
  • 排便状況を記録する日誌
    (排便の回数・日数・量、便の形状・臭い、排便後の爽快感などを排便がある度に記録)
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

〈便の形状; ブリストル便形状スケール※3,4

試験スケジュール

オプション項目 (別途追加費用が発生します)

〈腸内細菌フローラ評価; T-RFLP解析※1,2

T-RFLP (Terminal Restriction Fragment Length Polymorphism) 解析は、末端蛍光標識したプライマーセットで鋳型DNAをPCR増幅し、制限酵素による消化後、フラグメント解析する方法です。DNA塩基配列の違いから制限酵素切断部位が異なることを利用し、検出ピークの強度、位置、数により評価・比較する断片多型性解析です。

  • 1 Nagashima K, et al. Applied and Environmental Microbiology 2003;69(2):1251-1262.
  • 2 Nagashima K, et al. Bioscience and Microflora 2006;25(3):99-107.

見積書B
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