ヒト試験 価格例お腹の調子を整える
お腹の調子を整える
本ヘルスクレームの見積書サンプル
をご覧いただけます。
2つのプランをご用意しております。御社の目的に応じて、ご覧ください。
また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。
A
機能性表示向けプラン
機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン
見積書Aの概要について
見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 並行群間比較試験 |
| ランダム化 | 有 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 14日間 (2週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、2週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 56症例 |
| 評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。 |
|
〈便の形状; ブリストル便形状スケール※1,2〉
試験スケジュール
オプション項目
〈腸内細菌フローラ評価; T-RFLP解析※3,4〉
T-RFLP （Terminal Restriction Fragment Length Polymorphism） 解析は、末端蛍光標識したプライマーセットで鋳型DNAをPCR増幅し、制限酵素による消化後、フラグメント解析する方法です。DNA塩基配列の違いから制限酵素切断部位が異なることを利用し、検出ピークの強度、位置、数により評価・比較する断片多型性解析です。
- 3 Nagashima K, et al. Applied and Environmental Microbiology 2003;69(2):1251-1262.
- 4 Nagashima K, et al. Bioscience and Microflora 2006;25(3):99-107.
B
小規模研究プラン
プロモーションデータの取得や、機能性表示食品の届出に向けたパイロット試験を目的としたプラン
見積書Bの概要について
見積書B (小規模研究プラン) の試験概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験デザイン | 単群試験 |
| ランダム化 | 無 |
| 盲検 | 二重盲検 |
| 介入期間 | 14日間 (2週間) |
| 来院回数 (スクリーニング検査含む) |
2回 (スクリーニング検査、2週間後来院検査) |
| 実施症例数 | 10症例 |
| 評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。 |
|
〈便の形状; ブリストル便形状スケール※1〉
試験スケジュール
オプション項目
〈腸内細菌フローラ評価; T-RFLP解析※2,3〉
T-RFLP （Terminal Restriction Fragment Length Polymorphism） 解析は、末端蛍光標識したプライマーセットで鋳型DNAをPCR増幅し、制限酵素による消化後、フラグメント解析する方法です。DNA塩基配列の違いから制限酵素切断部位が異なることを利用し、検出ピークの強度、位置、数により評価・比較する断片多型性解析です。
- 2 Nagashima K, et al. Applied and Environmental Microbiology 2003;69(2):1251-1262.
- 3 Nagashima K, et al. Bioscience and Microflora 2006;25(3):99-107.
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