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ヒト試験 価格例脚のむくみを軽減

脚のむくみを軽減

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また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
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A

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

見積書Aの概要について

見積書A (機能性表示向けプラン) の試験概要

項目 内容
試験デザイン クロスオーバー比較試験
ランダム化
盲検 二重盲検
介入期間 単回摂取 (1日) × 2回 [ I 期、II 期 ]
来院回数
(スクリーニング検査含む)
6回 【スクリーニング検査 (朝・夕) 、I 期 (朝・夕) 、II 期 (朝・夕) 】
実施症例数 36症例
評価項目
  • 下腿体積
  • ふくらはぎ周囲径
  • 自覚症状
  • 身体測定
  • 理学検査
  • 末梢血液検査
  • 尿検査
  • 問診
  • 食事調査 (来院検査前3日間を記録)
  • 日誌 (毎日記録)
  • 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)
  • ※東京医科歯科大学高気圧治療部および株式会社オルトメディコが共同開発した高精度型の体積測定器を用いて測定します。
  • *株式会社オルトメディコ 、株式会社ナノサイエンス 、国立大学法人東京医科歯科大学. 足部体積測定器. 特開2012-61083. 2012-03-29.

  • 足部体積測定器
  • 容器
  • 爪先側
  • 踵側
  • 傾斜壁
  • 垂直壁
  • 溢水部
  • 他の容器
  • 足部
  • 溢れた水
  • 容器

アルキメデスの原理を応用しており、測定器に水を満たした状態で足を浸し、こぼれた水の重量を計測します。測定原理および測定法が非常にシンプルであるため、容易に足関節体積の定量的評価を行うことが可能です。

試験スケジュール

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