株式会社オルトメディコ

お問合せ
メルマガ登録

様々な新着情報をお届けします

メルマガ

【よくあるご質問】臨床試験から届出までにかかる期間は?

--------------------
\Question/
臨床試験の実施→届出をして、
機能性表示食品として販売できるまでには
どのくらいかかりますか?

\Answer/
倫理委員会の日からおよそ1年半で
機能性表示食品としての販売ができます!

(12週間の介入試験、最終製品での届出、
消費者庁からの差戻しが1回の場合の一例)
--------------------

機能性表示食品の開発で
スケジュールにお悩みではありませんか。

オルトメディコなら
臨床試験から論文化、
届出の資料作成まですべて対応できるので
スムーズに商品販売まで進められます!

【体脂肪に関する機能性表示食品を目指す場合】
●機能性表示食品プランで試験を実施すると

倫理委員会から報告書第1版まで
→約9ヵ月

https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case/body-fat.html

●論文執筆~投稿 (和文の場合)
→約3~5ヵ月

https://www.orthomedico.jp/estimate_pdf/option/OPTION-00-25.pdf

●届出の資料の作成 (最終製品での届出)
→約2ヵ月

https://www.xn--79q34w.com/#indexPlan

●届出~公表 (差戻し1回の場合)
→約4ヵ月
*論文投稿から最短1カ月で届出可能*
計18ヵ月 (1年半)

上記費用や期間はあくまで参考ですので、
様々な要因で変動します。

お気軽にお問い合わせください。

★問い合わせフォーム
https://www.orthomedico.jp/contact.html

★お電話でのお問い合わせ

<<営業部直通>>03-3812-0620

【ヒト臨床試験事業】
https://orthomedico.jp/clinical-trials.html

【行政対応支援事業】
https://www.orthomedico.jp/administrative-response-support.html

【届出.com】
https://届出.com

ヒト臨床試験 (ヒト試験)
各種サポート業務等

各種お問い合わせは
お気軽にどうぞ