臨床試験の不安、まるごとカバーします。
—安心プランでの試験例—

こんにちは。
株式会社オルトメディコ営業部 2課の小松です。

オルトメディコの疲労感軽減試験のご紹介です。

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臨床試験を検討したい…でもどこから始めたらよいか分からない…
そんな疑問や不安にも、「安心プラン」がお応えします！

オルトメディコの「安心プラン」では、ヒト臨床試験の実施からデータ解析、論文執筆、行政への届出までをトータルでサポートいたします！

今回は、疲労感低減効果を評価するヒト臨床試験のご紹介です。

◆ 試験概要

項目	内容
対象	・日本人・18歳以上・男性または女性・健常者・POMS2のTA（緊張-不安）のT得点が60点以上
デザイン	ランダム化、二重盲検、プラセボ対照並行群間比較試験
介入期間	12週間
来院回数	4回（スクリーニング兼摂取前、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後）
評価項目	・日本語版POMS2（気分プロフィール検査）・ベック抑うつ質問票（スクリーニング検査のみ）・身体測定・理学検査・末梢血液検査・尿検査・問診・食事調査（来院検査前3日間を記録）・日誌（毎日記録）・医薬品服薬状況（医薬品を服薬した際に記録）