検査クイズ

年度末が近づくこの時期は、研究の取りまとめや次年度計画の検討が進む季節です。
食品やサプリメント分野でも、試験結果をどう評価し、どう説明するかが重要になります。
その中でよく登場する言葉が「バイオマーカー」です。
何となく使われがちですが、正しい意味を理解しておくことが、試験設計や届出対応の基礎になります。

Question

次のうち、バイオマーカーの説明として正しいものはどれでしょうか。

• (A) 生体内の状態や変化を客観的に示す指標である
• (B) 疾病の治療効果を必ず直接的に示す指標である
• (C) 血液検査でのみ測定される指標である
• (D) 栄養状態や生理機能の変化を評価する目的で用いられることがある

正解を表示

Answer

正解：（A）、（D）

バイオマーカーとは、血液、尿、唾液、便などから得られる測定値を用いて、生体内の状態や変化を客観的に示す指標のことです。
疾病の診断だけでなく、栄養状態や生理機能、介入による変化の評価など、幅広い目的で利用されます。
一方で、すべてのバイオマーカーが治療効果を直接示すわけではなく、間接的な指標として用いられる場合も多くあります。
また、測定媒体は血液に限られず、尿や唾液、便など非侵襲的な検体が用いられることもあります。
この考え方は、臨床試験や機能性表示食品制度における評価指標の整理とも一致しています。

いかがでしたでしょうか。

バイオマーカーは便利な言葉ですが、その意味や役割を誤解すると、試験設計や結果解釈に影響します。
何を評価する指標なのかを意識して使うことが、実務の質を高めるポイントです。

次回もお楽しみに。

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