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ゴールデンウィークも明け、少しずつ日常のペースが戻ってきた頃ではないでしょうか。
これから初夏に向けて気温の変化も大きくなってまいります。体調にはどうぞお気をつけください。
第8回目となる本クイズは、臨床試験報告に関する統合基準であるCONSORT 2010の更新版、CONSORT 2025の解説論文
『馬場亜沙美ら. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trialsの和訳 (2). New Food Industry, 2025, 67(8): 447-470』の、臨床試験報告における透明性を高めるために新規追加された項目「Item 21c」から出題いたします。
【第8回】論文関連クイズ
- Question
新規に追加された項目 (Item 21c. How missing data were handled in the analysis) において、解析時に「欠損データ」を扱う際、推奨されない手法はどれですか？
- A. 単純な代入法 (Simple Imputation)
- B. 線形混合モデルを用いたモデルベースへのアプローチ
- C. 多重代入法 (Multiple Imputation)
- Answer
【A】
臨床試験のガイドラインであるCONSORT 2025 (Item 21c) において、単純な代入法 (Simple Imputation) が推奨されない主な理由は、統計的な「不確実性」を正しく扱えないことにあります 。
具体的には、
- ・不確実性を無視してしまうため
- ・標準誤差が過小評価されるため
- ・バイアス (偏り) が生じるリスクがあるため
といった理由がございます。
そのため、現在のガイドラインでは、単純な代入法を避け、欠損による不確実性を考慮できる多重代入法 (Multiple Imputation) や、混合モデルなどのモデルベースのアプローチを用いることが推奨されています。
今後もこの【論文関連クイズ】では、弊社執筆論文の要点をクイズ形式でお届けいたします。
次回もぜひお楽しみに！
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弊社ウェビナー「オルトライブ」では、毎回異なるテーマを設け、実務に役立つ情報をお届けしています。
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