株式会社オルトメディコは、食品臨床試験・機能性食品臨床試験など特定保健用食品(特保/トクホ)のヒト臨床試験をご提供する食品CROです。

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ヒト試験・臨床試験 ORTHO MEDICO:株式会社オルトメディコ

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「体脂肪を減らす」機能性を評価するための食品臨床試験~価格と主要アウトカムの設定~

こんにちは!
弊社では、適正価格の高品質なヒト試験 (ヒト臨床試験) を皆様にお届けするよう努めております!
この取り組みの1つとして、様々なヘルスクレームの御見積書サンプルを公開しております!

今回は、ヘルスクレーム「体脂肪を減らす」の機能性を評価する臨床試験のデザイン設計において、アウトカムの選定に着目して、紹介したいと思います。

【主要アウトカムの選定】
消費者庁が管理している届出情報のデータベースより、データを網羅的に取得し、調査致しました。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/

<調査対象>
①本ヘルスクレームを訴求している
②最終製品での臨床試験をもとに届出受理されている

<調査結果 (一部)>
上記の条件に一致した29件の届出情報より調査したところ、内臓脂肪面積をアウトカムとした届出が85%を占めておりました。

その他の調査情報は以下のPDFにまとめておりますので、ご覧ください。
https://www.xn--79q34w.com/pdf/M20200820.pdf

上記の調査結果より、弊社からのご提案する臨床試験デザインでは、内臓脂肪面積を主要アウトカムとした臨床試験をご紹介しております。
ヘルスクレーム「体脂肪を減らす」での試験デザインおよび価格例 (御見積サンプル) は以下のURLよりご覧ください!
https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case/body-fat.html

その他のヘルスクレームの価格例の紹介はこちら↓
https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case.html

これまで培ってきたノウハウを活かして、皆様に最適な試験デザインのヒト臨床試験をご提案致します。
ヒト臨床試験についてのご相談・ご依頼を承っておりますのでお気軽にご相談、お問合せください。
https://www.orthomedico.jp/contact.html