ヒト試験　価格例歩行能力を維持する

歩行能力を維持する

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また、プラン内容は一例となりますので、御社のご要望に沿った見積書の作成も可能でございます。
ぜひ、お気軽にご相談・お問い合わせください。

機能性表示向けプラン

機能性表示食品の届出に向けた、
試験設計プラン

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	84日間 (12週間)
来院回数 (スクリーニング検査含む)	4回 (スクリーニング検査、4週間後来院検査、8週間後来院検査、12週間後来院検査)
実施症例数	56症例
評価項目	2ステップテスト 30秒間椅子立ち上がりテストロコモ25 身体測定理学検査末梢血液検査尿検査問診食事調査 (来院検査前3日間を記録) 日誌 (毎日記録) 医薬品服薬状況 (医薬品を服薬した際に記録)

歩幅をしらべることで、下肢の筋力・バランス能力・柔軟性などを含めた歩行能力を総合的に評価します。
2回測定し、よかった記録を採用します。2ステップ値は、2歩幅 (cm) を身長 (cm) で割ることで算出されます。

ひじ掛けや背もたれのない高さ40cmの椅子を用い、30秒間で椅子から立ち上がった回数で評価します。

直近1か月の身体の状態、生活状況からロコモ度を測定します。

〈参考文献〉

1) 松永信吾, 平野清孝. 2ステップテストを用いた簡便な行能力推定法の開発. 昭和医会誌. 2003;63(3):301–8.
2) 中谷敏昭, 川田裕樹, 灘本雅一. 若年者の下肢筋パワーを簡便に評価する30秒椅子立ち上がりテスト (CS-30テスト) の有効性. 体育の科学. 2002;52(8):661–5.
3) 中谷敏昭, 瀧本雅一, 三村寛一, et al. 30秒椅子立ち上がりテスト (CS-30テスト) 成績の加齢変化と標準値の作成. 臨スポーツ医. 2003;20(3):349–55.
4) Yamada K, Ito YM, Akagi M, et al. Reference values for the locomotive syndrome risk test quantifying mobility of 8681 adults aged 20–89 years: A cross-sectional nationwide study in Japan. J Orthop Sci. 2020;25(6):1084–92.