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皆様、こんにちは。
2月に入り、冬のおわりが見えてきました。
引き続き、体調管理には気を付けていきましょう。
本日は、臨床試験初期段階における用量設定試験のための
SPIRIT Dose-finding Extension (SPIRIT-DEFINE) guidanceの解説論文を紹介いたします。
【原文】
『Yap C et al. Enhancing quality and impact of early phase dose-finding clinicaltrial protocols: SPIRIT Dose-finding Extension (SPIRIT-DEFINE) guidance. BMJ. 2023 Oct 20;383:e076386.』
オルトメディコでは、こちらを和訳した解説論文を執筆いたしました！
シリーズ EQUATOR Networkが提供するガイドラインの紹介
Enhancing quality and impact of early phase dose-finding clinical trial protocols: SPIRIT Dose-finding Extension (SPIRIT-DEFINE) guidanceの和訳
馬場亜沙美, 鈴木直子, 田中瑞穂, 山本和雄
New Food Industry. 2026; 68(2): 83-101
論文は下記URLより全文フリーでご覧いただけます。
その他のヒト試験を含む論文実績はこちらからご覧いただけます。
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