機能性表示食品の開発では、試験の実施だけでなく、その後の論文化や届出を見据えた綿密な計画設計が重要です。そこで株式会社オルトメディコ (東京都文京区、代表取締役 社長 山本和雄) は、より確度の高いヒト臨床試験を実施するためのポイントを、実際に寄せられる質問を交えながらQ&A形式で解説いたします。

【概要】

株式会社オルトメディコは、機能性表示食品の開発を目指す企業・ご担当者様向けに、「機能性表示食品開発Q&Aセミナー」を6月25日に開催いたします。
機能性表示食品の開発では、試験の実施だけでなく、その後の論文化や届出を見据えた綿密な計画設計が重要です。一方で、「プレ試験は必要か」「どのようにアウトカムを設定すべきか」「統計解析手法はどう決めるべきか」など、開発初期の判断に悩むケースも少なくありません。
本セミナーでは、より確度の高いヒト臨床試験を実施するためのポイントを、現場で実際に寄せられる質問を交えながらQ&A形式でわかりやすく解説します。プレ試験の活用方法やアウトカム設定の考え方、統計解析計画の立て方など、論文化・届出までを見据えた実務上の重要ポイントをご紹介します。
さらに、アウトカム達成に向けたリスクマネジメントの観点から、近年注目されている腸内環境を考慮した試験参加者の選択基準の考え方や、適切な層別因子の設定手法についても解説。開発成功の可能性を高めるための最新の知見をお伝えします。
これから機能性表示食品の開発に取り組む方はもちろん、すでに開発経験をお持ちの方にとっても、より確度の高い開発戦略を立案するためのヒントが得られる内容となっています。

【Q&Aセミナー概要】

・タイトル：製品開発のための戦略的試験設計
・実施日：6月25日 (木) 11:00～13:00
・申込締切：6月24日 (水)
・形式：オンライン (Zoom)
・参加費：無料

本セミナーは事前申し込みが必須となっております。。
興味がございましたら、下記のURLからお早めにお申し込みをお願いいたします。

https://forms.gle/FdPq4f53memzaU8x7

【セミナー内容 (一部)】

・確度の高い試験を実施するためにはどうすればいい？
・プレ試験を実施する際にはどのような部分に注意すればいいのか？
・プレ試験を用いて論文投稿することもできるのか？
・アウトカムを1つに絞る事が一般的になっているなか、副次アウトカムも重要視していきたいが、何か工夫できないか？
・腸内環境から、どのような属性の試験参加者を募集可能なのか？

など、当日は試験の実施だけでなく、論文化・届出まで見据えた開発戦略を中心に、現場で直面することが多い課題についても解説いたします。