株式会社オルトメディコ

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2026.01.13

クイズで制度理解!
機能性表示食品「届出クイズ」を開始しました

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制度改定が続く中、「昔は正しかった理解」が、今は誤解になっているケースも少なくありません。

以前、株式会社オルトメディコが「届出.com」内のブログで好評をいただいていた企画を、最新の制度改定を反映した内容でリニューアルしてお届けします。

届出クイズ【第1回】

Question

機能性表示食品における届出資料で、
科学的根拠として使用するヒト試験文献は、
対象者が20歳以上でなければ使用できない。
○か×か?

Answer

正解は…… ×です!

令和4年(2022年)4月1日より、
日本の成人年齢は20歳から18歳へ引き下げられました。

そのため現在は、
18歳以上を対象としたヒト試験データであれば、特段の考察を追加することなく、科学的根拠として使用可能です。

  • ✔「20歳以上でないと使えない」と思い込んでいませんでしたか?
  • ✔制度改定後の基準、正しく把握できていますか?

制度の"ちょっとした誤解"が、
届出準備の遠回りや修正対応につながることもあります。

今後もこの【届出クイズ】では、

  • ・届出資料作成でつまずきやすいポイント
  • ・実務でよくある勘違い

などをクイズ形式でわかりやすくお届けしていきます。

ぜひ次回もお楽しみに!

株式会社オルトメディコ
研究開発部 臨床学術課
新林 史悠

〒112-0002
東京都文京区小石川1丁目4番1号
住友不動産後楽園ビル2階
TEL: 03-3818-0610
E-Mail: planning-department@orthomedico.jp

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