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2026.01.21

届出クイズ【第2回】

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■ 届出クイズ【第2回】

Question

一部のヘルスクレームにおける科学的根拠を得るにあたり、軽症者を含めた臨床試験を実施してもよいこととなったが、得られた軽症者データのみをヘルスクレームの表示に利用しても問題はないか。

(A) 条件なく軽症者のデータを利用できる。
(B) 説明資料を添付することで利用できる。
(C) 利用できない。

Answer

(C) 利用できない。
 
『別紙2に示す軽症者を含むデータを使用して機能性表示食品の機能性に係る科学的根拠とする場合であっても、その根拠に基づき可能な表示は、保健の目的が期待できる旨であり、疾病に罹患した者を対象とした食品であると誤認させないよう、適切な表示をすること。』
 
軽症者等を含むデータの取扱いについては、『機能性表示食品の届出等に関する手引き』の「別紙2」に評価指標や基準値が詳しく記載されております。
詳細は、『機能性表示食品の届出等に関する手引き』を確認してみましょう!

今後もこの【届出クイズ】では、
● 届出資料作成でつまずきやすいポイント
● 実務でよくある勘違い
を、クイズ形式でわかりやすくお届けしていきます。

ぜひ次回もお楽しみに!

株式会社オルトメディコ
研究開発部 臨床学術課
新林 史悠

〒112-0002
東京都文京区小石川1丁目4番1号
住友不動産後楽園ビル2階
TEL: 03-3818-0610
E-Mail: planning-department@orthomedico.jp

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