少しずつ寒さも和らぎ、春の訪れを感じる季節となりましたが、いかがお過ごしでしょうか。
体調管理にはくれぐれもお気をつけください。

第3回目となる本クイズは、臨床試験報告に関する統合基準であるCONSORT 2010の更新版、CONSORT 2025の解説論文
『馬場亜沙美ら. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trialsの和訳 (1). New Food Industry, 2025, 67(7): 401-412』の、臨床試験報告における透明性を高めるために新規追加された項目「Item 8」から出題いたします。

【第3回】論文関連クイズ

Question

新規に追加された項目 (Item 8. Details of patient or public involvement in the design, conduct, and reporting of the trial) に関する記述として、正しいものはどれか。

• A. 患者や一般市民を試験参加者 （被験者） として登録したかどうかを記載することが求められている。
• B. 患者・市民参画 （PPI） が行われた場合は、その関与の内容や段階を具体的に報告し、行われなかった場合にはその理由を明記することが求められている。
• C. PPIの実施は必須であり、実施していない臨床試験は報告基準を満たさない。

正解を表示

Answer

正解：【B】

Item 8 は、PPIを実施したか否かにかかわらず、
どの段階 （研究デザイン、実施、報告・普及など） でどのように関与したのかを透明性高く報告することを求めています。
PPIの実施自体を義務付けるものではなく、実施していない場合にはその理由を記載することが重要とされています。

今後もこの【論文関連クイズ】では、弊社執筆論文の要点をクイズ形式でお届けいたします。
次回もぜひお楽しみに！

▶直近のウェビナー