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春の陽気が心地よい季節となり、ゴールデンウィークを前に業務の区切りを迎えている方も多いのではないでしょうか。本日も、機能性表示食品の届出実務に役立つ「届出クイズ」をお届けします。
■ 届出クイズ【第14回】
- Question
エキス等を機能性関与成分とする場合の指標成分(機能性関与成分の同等性を確保するための指標で、エキス等に含まれる定性確認及び定量確認が可能な特定の成分)の要件として、誤っているものは以下のうちどれでしょうか？
- (A) 単一の成分を設定すること
- (B) エキス等に特徴的な成分であること
- (C) 少なくとも１つの指標成分について、エキス等の機能性に係る作用機序について、in vitro試験及びin vivo試験、又は臨床試験(ヒト試験)により考察されているものであること
- Answer
(A) 単一の成分を設定すること
エキス等を機能性関与成分とする場合の指標成分の要件としては、以下の項目が掲げられています。
- (1) 複数の成分を設定すること
- (2) エキス等に特徴的な成分であること
- (3) 少なくとも１つの指標成分について、エキス等の機能性に係る作用機序について、in vitro試験及びin vivo試験、又は臨床試験(ヒト試験)により考察されているものであること
機能性表示食品制度において、指標成分の名称及び指標成分の含有量並びに確認試験の方法を設定することは必須です。エキス等を機能性関与成分とする最終製品及び原材料の分析・品質管理の情報は別紙様式(III)-4に記載しましょう。
機能性表示食品の届出について、
お悩みやご不明なことがございましたらお気軽にご相談ください！
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今後もこの【届出クイズ】では、
- ● 届出資料作成でつまずきやすいポイント
- ● 実務でよくある勘違い
を、クイズ形式でわかりやすくお届けしていきます。
ぜひ次回もお楽しみに！
