皆さんこんにちは。1年は早いもので、なんと5月ももう下旬です。あっという間に暑い季節がやってきますね…。

本日は「届出」に関するクイズを出題します！

■【第16回】届出クイズ

Question

届出しようとする食品の安全性について正しく評価できているものは、以下のうちどれでしょう？

• (A) 十分な喫食実績のみある。
• (B) 十分な喫食実績はないが、既存情報(データベースなど)により十分な安全性を確認した。
• (C) 十分な喫食実績も、安全性が十分に確認できる既存情報もないが、安全性試験を実施して安全性を確認した。

正解を表示

Answer

正解は… (A) (B) (C) すべてでした！

『機能性表示食品の届出等に関する手引き(令和7年10月1日一部改正)』 p.27に、

『まず食経験の評価を行い、食経験に関する情報が不十分である場合には既存情報により安全性の評価を行う。食経験及び既存情報による安全性の評価でも不十分な場合には、安全性試験を実施して、安全性の評価を行う。』

とあります。

安全性試験の一つである臨床試験(ヒト試験)は、「特定保健用食品の表示許可等について」(平成26年10月30日付け消食表第259号消費者庁次長通知)を参照し、過剰摂取時及び長期摂取時における安全性を確認するための試験を実施します。
また、方法｛試験デザイン、摂取時期、摂取期間、観察項目及び測定時期、参加者数(設定理由も記載)、参加者の特徴、試験食｝、結果、考察が明記された報告資料を添付します(当該試験が文献として公表されている場合を除く)。

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• ● 届出資料作成でつまずきやすいポイント
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