安全性を評価するためには、
適切な症例数を設計することが重要です。

しかし、特定保健用食品や機能性表示食品等の制度上では、
安全性を評価するための試験デザインが曖昧な表現となっており、
どのような試験を実施すれば良いか読み取ることはできません。

そこで、オルトメディコから症例数の根拠とその設計方法を提案します！

ヒトにおける安全性試験の計画に
お役立ていただけますと幸いです。

既存の安全性情報、信頼性は十分ですか？
追加の検証が必要ではありませんか？

これからヒトにおける安全性試験を実施予定の企業様だけでなく、
すでに安全性試験を実施済みの企業様にも
ぜひご覧いただきたい内容となっています。

また、オルトメディコサイトでは、
ヒト臨床試験や国内外の健康食品制度に関する
解説動画もアップしておりますので
是非こちらもあわせてご覧ください！

上記動画やヒト臨床試験、国際支援事業に関するご質問、ご相談は
下記フォームよりお問い合わせください。

---