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オルトメディコでは、ヒト臨床試験の実施から
論文化、機能性表示食品の届出業務までを
完全サポートする安心プランをご用意しております！！

【プラン内容】
● ヒト臨床試験の実施
● 論文執筆 (和文)
● 機能性表示食品の届出

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今回は、「体脂肪を減らす」というヘルスクレームを目指し、
ヒト臨床試験から機能性表示食品の届出までをサポートする安心プランに含まれるヒト試験をご紹介いたします。

体脂肪低減効果 検証試験 (安心プラン) の概要

項目	内容
試験デザイン	並行群間比較試験
ランダム化	有
盲検	二重盲検
介入期間	84 日間（12 週間）
来院回数 （スクリーニング検査含む）	4 回（スクリーニング兼摂取前、摂取 4 週間後、摂取 8 週間後、摂取 12 週間後）
実施症例数	144 症例
評価項目 ※食事調査、日誌、医薬品服薬状況を除く項目は来院検査時に測定します。	X 線 CT 検査（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積） ウエスト周囲径 身体測定 理学検査 末梢血液検査 尿検査 問診 食事調査（来院検査前 3 日間を記録） 日誌（毎日記録） 医薬品服薬状況（医薬品を服薬した際に記録）

先行研究の結果から例数設計を行うことも可能です。
また、HPでは費用の詳細も公開しております！

試験項目の詳細や、スケジュール感についてはお問い合わせください。

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