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2025.10.09
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オルトメディコの「安心プラン」では、ヒト臨床試験の実施からデータ解析、論文執筆、行政への届出までをトータルでサポートいたします!
「臨床試験を検討したいけれど、どこから始めればよいのか分からない…」
そんな疑問や不安にも、「安心プラン」がお応えします。
今回は、体脂肪低減効果を評価するヒト臨床試験のご紹介です。
◆ 試験概要
項目 | 内容 |
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対象 | 日本人健常者 18歳以上 BMI 23以上30未満 |
デザイン | ランダム化・二重盲検・プラセボ対照並行群間試験 |
介入期間 | 12週間 |
来院回数 | 全4回(摂取前、4週後、8週後、12週後) |
評価項目 | X線CTによる内臓脂肪・皮下脂肪・総脂肪面積の測定 ウエスト周囲径、身体測定、血液・尿検査、問診 |
本試験は、特定保健用食品の審査基準に準拠したデザインで実施可能です。
届出や論文化に活用できる試験デザインを一緒に検討してみませんか?
「安心プラン」についてもっと詳しく知りたい」という方は、こちらをご覧ください。
今回ご紹介した、「体脂肪低減効果を評価するヒト臨床試験」を含め、試験価格例もこちらからご確認いただけます。
「安心プラン」に関するご不明点や
ヒト臨床試験・機能性表示食品の届出に関するご質問は、下記よりお気軽にお問い合わせください。
今年も食品開発展 2025に出展いたします!
開催日時 | 2025年10月15日(水)~17日(金) 10:00~17:00 |
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開催場所 | 東京ビッグサイト西 1・2・4 ホール&アトリウム |
出展場所 | 2-303 |
皆さまのご来場を心よりお待ちしております!
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ヒト臨床試験 (ヒト試験)
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