国内外の機能性表示を比較する際には、以下のような観点を整理する必要があります。

• ・どのような機能性が訴求されているか
• ・その訴求は、どのような根拠に基づいているか
• ・ヒト試験、文献レビュー、伝統的使用、成分特性など、どの根拠が重視されているか
• ・表示できる範囲や表現上の制約にどのような違いがあるか
• ・日本国内で検討する場合、どの部分を再整理する必要があるか
• ・海外展開を見据える場合、試験設計や評価項目をどう考えるべきか

海外の事例は、自社の訴求開発を考えるうえで参考になります。
一方で、日本国内で機能性表示食品として届出を目指す場合には、日本の制度や届出実務に沿って、根拠、対象者、評価項目、表示表現を整理し直す必要があります。

また、将来的な海外展開を視野に入れる場合は、国内向けの試験設計だけでなく、海外の制度との整合性や、論文化・英文化・エビデンスの見せ方も検討しておくことが重要です。

オルトメディコでは、国内外の制度や研究情報を踏まえた訴求開発、根拠整理、試験設計、届出・論文化支援についてご相談いただけます。

新規ヘルスクレームを検討する際は、国内の制度だけでなく、海外のヘルスクレームに関する制度における根拠整理の考え方も参考になります。EFSAでは、食品・成分の特徴づけ、ヒトの健康状態との関連、ヒトでの有効性試験、生物学的妥当性などが申請資料の要素として整理されています。食品開発展の講演では、こうした考え方を踏まえ、新規ヘルスクレーム取得を目指す際の準備・対策について解説します。

国内外での機能性表示制度を比較することで、自社製品の訴求開発や根拠づくりを考えるヒントが得られる場合があります。
一方で、海外で用いられている表現をそのまま日本で使えるとは限らないため、制度の差や根拠の要件を踏まえた整理が必要です。

オルトメディコ主催の国際シンポジウムでは、国内外の制度や表示、エビデンスの考え方について情報提供を行う予定です。
また、関連する専門情報はオルトメディコレポートやオルトライブでも発信しています。

【関連情報】

• ・国内外の制度や表示の考え方を知る：国際シンポジウム
• ・専門情報を読む：オルトメディコレポート（過去のレポートをみる）
• ・実務の解説で学ぶ：オルトライブ（過去のオルトライブを見る）

国内外の機能性表示やヘルスクレーム開発に関心がある方は、国際シンポジウムの情報もぜひご確認ください。
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