新年度を迎え、新たなスタートの季節となりました。皆様におかれましてはいかがお過ごしでしょうか。
さて今回も、機能性表示食品の届出実務に関するポイントをクイズ形式でご紹介いたします。

【第11回】届出クイズ

Question

別紙様式(Ⅴ)-4に記載する「臨床試験(ヒト試験)に関する一般消費者向けの抄録」の書式の留意点として、適切なものはどれでしょう。

• (A) 2000文字程度で記載する。
• (B) 構造化抄録とする。
• (C) 専門用語などを積極的に用い、詳細な内容を示す。

正解を表示

Answer

(B) 構造化抄録とする。

『当該食品の機能性に関する届出者の評価」欄は次に掲げるとおり記載し、構造化抄録とすること。(省略)専門知識を有さない一般消費者が分かるように、高度な専門用語や内容については誤解を生じさせない範囲内でなるべく平易な言葉に置き換えた抄録を作成し、提出する。(省略)本抄録の標題は40文字以内、また、本文は1,000文字以内(標題及び本文共に半角英数字、半角記号及び１回の改行につき１文字として計算する。』

表題、目的、背景、方法、主な結果、科学的根拠の質のそれぞれの項目を記載した、構造化抄録とします。「研究レビューに関する一般消費者向けの抄録」も同様で、表題、目的、背景、レビュー対象とした研究の特性、主な結果、科学的根拠の質それぞれの項目を記載した、構造化抄録とします。どちらも本文は1000文字以内で、一般消費者に誤解を生じさせないよう平易な言葉で記載することが求められています。

今後もこの【届出クイズ】では、

• ・届出資料作成でつまずきやすいポイント
• ・実務でよくある勘違い

を、クイズ形式でわかりやすくお届けしていきます。

ぜひ次回もお楽しみに！

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