皆さんこんにちは。ついに7月に入りました。ますます湿度も温度が高くなっていき、過ごしづらくなる時期です。心身に負担がかかりにくい生活を意識していきましょう。

本日は「届出」に関するクイズを出題します！

■【第22回】届出クイズ

Question

システマティックレビュー(SR)の客観性を保つために、レビューワーは原則として2名以上とされています。関連研究のスクリーニングは2名以上が独立して行い、それぞれの結果に相違点や疑問点があれば両者の間で協議しますが、協議の結果、それらの解決が困難な場合は、別のもう1名以上が仲裁することとなっています。しかし、仲裁に携われる者は条件が決まっています。次のうちどの条件に該当する者が担うことができるでしょうか？

• (A) 臨床試験に3年以上携わったことがある者
• (B) 修士以上の学位を持つ者
• (C) 博士の学位を持つ者

正解を表示

Answer

正解は… (B) でした！

参照: 「機能性表示食品の届出等に関する手引き(令和7年10月1日一部改正)別紙4 システマティックレビューの実施手順に係る考え方(例)」(p.90)

スクリーニングに携わるレビューワーには、関連分野の学術論文(英語及び日本語)を批判的に吟味できるスキルが求められています。また、仲裁するレビューワーについては、このようなスキルに加えて、博士又は修士の学位を有すること、査読付き学術論文の筆頭著者としての執筆経験を有すること、SRに精通していることなどを満たす者であることが望まれています。

また、別紙様式(V)-4には各レビューワーの役割(担当した作業を簡潔に)を記載する必要があります。なお、メタアナリシスの実施に当たっては、論文間の異質性評価に係る知識等、高度な専門性が要求されています。

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今後もこの【届出クイズ】では、

• ● 届出資料作成でつまずきやすいポイント
• ● 実務でよくある勘違い

を、クイズ形式でわかりやすくお届けしていきます。

ぜひ次回もお楽しみに！

↓過去に配信した【届出クイズ】はこちらからぜひご覧ください！↓
クイズ アーカイブ | 届出.com：機能性表示食品の届出・申請代行

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