届出実績のある既存の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

届出実績のない新規の成分における、コンサルティング支援をします。
各プランは契約締結日より1年間が有効期間であり、1年を超える場合、並びに、更新される場合は、再度契約を締結させていただきます。

要望に沿った試験計画書 (プロトコル) を提案・作成します。

UMIN-CTRへの登録を代行・サポートします。

jRCTへの登録を代行・サポートします。

ClinicalTrials.govへの登録を代行・サポートします。

プロトコルに適したモニタリング計画書を提案・作成します。

モニタリング結果を報告書としてまとめます。

モニタリング担当者がモニタリングを行います。

症例報告書の見本 (ブランクの症例報告書) を作成します。

プロトコルに則った帳票類を1種類作成します。

プロトコルに適したデータマネジメント計画書を提案・作成します。

ご指定の症例報告書 (作成した症例報告書を含む) に臨床医が記載します。
※この業務は弊社指定の医療機関を使用した場合に限ります。

研究デザインに合わせた表を作成します。

データ入力を行います。この業務は入力したデータの確認および管理を含みます。

解析用データセットを1種類作成します。

研究デザインを考慮して、目標症例数を設計します。

指定の統計量の記述統計の算出と表作成を行います。

指定の統計解析手法 (1つ) で統計解析と表作成を行います。 (単純集計も含みます)

指定の統計解析手法で統計解析と表作成を行います。 (単純集計も含みます)

プロトコルに適した解析計画書を提案・作成します。

研究デザインに合わせた標準作業手順書 (SOP) を作成します。

試験概要、解析結果、解析結果の見方をまとめた文書を作成します。原則として、指定の様式に従います。指定の様式がない場合は、弊社の様式を用います。

変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。集計データに対するメタアナリシス (ADメタアナリシス)と参加者データに対するメタアナリシス (IPDメタアナリシス) のどちらにも対応しています。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

当サービスには、学術論文の投稿までに必要な①投稿先の選定、②執筆、③投稿作業、④査読者対応、⑤採択後対応のすべてを代行いたします。

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